这种口服药物是新一类抗艾滋病药物(即整合酶抑制剂)中的第一个。它的通用名为raltegravir,之前叫做MK-0518。这种药是用来阻断HIV的基因物质进入人类DNA,从而阻止病毒的复制。该药一天服用两次,可以与食物同服,也可以单独服用。
在第十四届逆转录病毒会议上,默克公司公布了两个三期临床实验的结果,表明raltegravir 对现有的三类抗艾滋病药物产生抗药性的病毒仍有抑制活性。
默克方面称,如果这种药被批准,它就可以和其它标准口服抗艾滋病药物一起服用,这样就可以防止目前这些药物的抗药性。
FDA考虑到这种药物可能潜在的比现在的药物在治疗方面有其优越性,因此决定对其加速审评。对于之前的考察FDA决定对其进行六个月的加快审评,而不采用通常的10~12个月的审评阶段。