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FDA承诺对新一代艾滋病治疗药物进行特别优先审查
作者:刘叔文    来源:药学院    录入时间:2007年7月16日 14:16:11
  2007.6.27 星期三

    纽约(路透社): 一位默克制药公司(Merck & Co.)的人说,美国FDA将组织人员在先前基础上对抗HIV 感染药Isentress进行审评。预计将于十月中旬决定审评结果。

这种口服药物是新一类抗艾滋病药物(即整合酶抑制剂)中的第一个。它的通用名为raltegravir,之前叫做MK-0518。这种药是用来阻断HIV的基因物质进入人类DNA,从而阻止病毒的复制。该药一天服用两次,可以与食物同服,也可以单独服用。

在第十四届逆转录病毒会议上,默克公司公布了两个三期临床实验的结果,表明raltegravir 对现有的三类抗艾滋病药物产生抗药性的病毒仍有抑制活性。

默克方面称,如果这种药被批准,它就可以和其它标准口服抗艾滋病药物一起服用,这样就可以防止目前这些药物的抗药性。

FDA考虑到这种药物可能潜在的比现在的药物在治疗方面有其优越性,因此决定对其加速审评。对于之前的考察FDA决定对其进行六个月的加快审评,而不采用通常的10~12个月的审评阶段。

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